Případová studie
Zajištění bezpečnosti a dodržování kvality stlačeného vzduchu
Ve farmaceutickém průmyslu
Aplikace
Monitorování kvality stlačeného vzduchu k zajištění kvality stlačeného vzduchu
Cíl
Zajištění bezpečnosti a kvality výrobků v souladu s normou ISO 8573-1
Zákazník
Výrobce nukleových kyselin a proteinů
Sektor
Farmaceutický výrobní průmysl
Výzva
Zákazník spoléhá na stlačený vzduch nejen při provozu strojů, ale také jako na důležitou součást své balicí technologie, včetně vhánění vzduchu do uzavřených komor při balení.
Aby byla zachována bezpečnost farmaceutických výrobků, musí zákazník dodržovat normu ISO 8573-1 pro kvalitu stlačeného vzduchu. Dodržování normy ISO 8573-1 mu také pomáhá dosáhnout normy DIN EN ISO 14644-1 pro čisté prostory, která zajišťuje, že prostředí farmaceutické výroby splňuje přísné požadavky na čistotu.
Zákazník však neměl potřebné vybavení pro měření kvality stlačeného vzduchu podle normy ISO 8573-1.
„Jakákoli kontaminace použitého stlačeného vzduchu produktem může vést k k zastavení výroby, provozním zpožděním a finančním ztrátám.“
Řešení a implementace
Společnost Rectana, důvěryhodný partner společnosti SUTO iTEC, který se specializuje na přesná měřicí řešení, spolupracovala se zákazníkem na řešení jeho potřeb v oblasti bezpečnosti a dodržování předpisů v oblasti kvality stlačeného vzduchu. Doporučila a implementovala komplexní řešení monitorování kvality stlačeného vzduchu pomocí přístrojů SUTO iTEC:
- S520 Přenosný měřič rosného bodu: Tento přenosný přístroj umožňuje obsluze přesně měřit rosný bod stlačeného vzduchu v celém závodě. Sledováním úrovně rosného bodu předchází problémům souvisejícím s vlhkostí, které mohou ovlivnit kvalitu farmaceutických obalů.
- Monitor olejových par S120: S120 trvale detekuje a kvantifikuje hladinu olejových par ve stlačeném vzduchu, čímž zajišťuje shodu s normami ISO 8573-1. Sledování hladiny olejových par je nezbytné pro prevenci kontaminace a zachování čistoty produktu.
- S132 Čítač částic: S132 umožňuje přesné měření znečištění stlačeného vzduchu částicemi. Sledováním úrovně částic může zákazník snížit riziko kontaminace a dodržovat normy pro čisté prostory.
Pozadí klienta
Klient je přední výrobce specializující se na výrobu nukleových kyselin a proteinů. Poskytuje komplexní řešení balení farmaceutických látek široké škále partnerů ve farmaceutickém průmyslu.
Zákazník si uvědomuje, že je důležité dodržovat vysoké standardy kvality stlačeného vzduchu ve svých balicích procesech, a to s ohledem na absolutní závazek k integritě výrobků a dodržování právních předpisů.
Závěr
Závěrem lze říci, že zavedení monitorovacích přístrojů SUTO iTEC vedlo ke zlepšení shody s normami ISO, zvýšení kvality výrobků a optimalizaci provozní efektivity pro zákazníka.
Upřednostněním monitorování kvality stlačeného vzduchu a investicemi do přesných měřicích řešení zákazník prokazuje svůj závazek k dokonalosti a zajištění bezpečnosti a kvality svých farmaceutických výrobků.
Výsledky
Integrací monitorovacích přístrojů společnosti SUTO iTEC do svého provozu dosáhl klient významného zlepšení v oblasti řízení kvality ovzduší:
- Zlepšené dodržování předpisů: Zákazník je nyní schopen splnit normy ISO 8573-1, což zajišťuje shodu s předpisy a dodržování osvědčených postupů v oboru. Soulad s normou ISO 8573-1 také zjednodušuje splnění norem ISO 14644-1 pro čisté prostory.
- Zlepšení kvality výrobků: Díky přesnému sledování rosného bodu, olejových par a obsahu částic může zákazník udržovat optimální podmínky pro balení léčiv a zajistit tak integritu a čistotu produktu.
- Optimalizované operace: Možnosti monitorování v reálném čase přístrojů SUTO iTEC umožňují proaktivní údržbu a odstraňování problémů, optimalizaci provozní efektivity a minimalizaci prostojů.
Osobní poradenství
Chcete dostávat další informace o produktech a aplikacích?
Nebo potřebujete osobní radu? Rádi vám pomůžeme!
