Zajištění kvality, bezpečnosti a souladu s předpisy v oblasti stlačeného vzduchu
Ve farmaceutickém průmyslu
Žádost
Zajištění kvality stlačeného vzduchu pomocí monitorování jeho kvality
Cíl
Zajištění bezpečnosti a kvality výrobků v souladu s normou ISO 8573-1
Zákazník
Výrobce nukleových kyselin a bílkovin
Odvětví
Farmaceutický průmysl
Přehled a výzvy
1. Přehled
Stlačený vzduch hraje klíčovou roli v procesech balení farmaceutických výrobků. Bezpečnost a kvalita výrobků i dodržování předpisů závisí na zachování vysoké čistoty stlačeného vzduchu v průběhu celé výroby.
2. Výzva ze strany zákazníka
Zákazník neměl k dispozici vybavení potřebné k ověření kvality stlačeného vzduchu podle normy ISO 8573-1. V důsledku toho nebylo možné spolehlivě monitorovat rizika kontaminace, což mohlo vést k přerušení výroby, provozním zpožděním a finančním ztrátám. Kromě toho bylo dodržování normy ISO 8573-1 nezbytné pro splnění požadavků na čisté prostory podle normy ISO 14644-1.
3. Řešení a realizace
Společnost Rectana, důvěryhodný partner firmy SUTO iTEC specializující se na řešení pro přesná měření, spolupracovala se zákazníkem na řešení jeho požadavků v oblasti bezpečnosti a dodržování předpisů týkajících se kvality stlačeného vzduchu. Doporučila a zavedla komplexní řešení pro monitorování kvality stlačeného vzduchu s využitím přístrojů společnosti SUTO iTEC:
- Přenosný měřič rosného bodu S520: Tento přenosný přístroj umožňuje obsluze přesně měřit rosný bod stlačeného vzduchu v celém závodě. Sledováním hodnot rosného bodu zabraňuje problémům souvisejícím s vlhkostí, které mohou ovlivnit kvalitu farmaceutických obalů.
- Monitor olejových par S120: Zařízení S120 nepřetržitě detekuje a měří hladinu olejových par ve stlačeném vzduchu, čímž zajišťuje soulad s normami ISO 8573-1. Sledování hladiny olejových par je nezbytné pro prevenci kontaminace a zachování čistoty produktu.
- Počítač částic S132: Přístroj S132 umožňuje přesné měření kontaminace stlačeného vzduchu částicemi. Díky sledování hladiny částic může zákazník snížit riziko kontaminace a zajistit dodržování standardů pro čisté prostory.
Tento klient je předním výrobcem specializujícím se na výrobu nukleových kyselin a bílkovin. Poskytuje komplexní řešení v oblasti balení farmaceutických látek širokému spektru partnerů v rámci farmaceutického průmyslu. Zákazník, který klade absolutní důraz na integritu výrobků a dodržování předpisů, si uvědomuje, jak důležité je udržovat vysoké standardy kvality stlačeného vzduchu ve svých balicích procesech.
4. Výsledky
Díky integraci monitorovacích přístrojů společnosti SUTO iTEC do svých provozních procesů dosáhl zákazník významného zlepšení v oblasti řízení kvality ovzduší:
Dodržování předpisů
Zákazník nyní splňuje požadavky na kvalitu stlačeného vzduchu a přispívá k dodržování předpisů pro čisté prostory.
Zvýšená kvalita
Díky nepřetržitému monitorování se podařilo zajistit integritu výrobků a udržet kvalitu balení.
Řízení procesů
Měření v reálném čase umožnila okamžitý přehled o klíčových parametrech kvality ovzduší.
Optimalizované provozní procesy
Díky preventivní údržbě a odstraňování závad se podařilo zlepšit provozní výkonnost a spolehlivost.
5. Závěr
Kvalita stlačeného vzduchu je klíčovým faktorem pro zajištění bezpečnosti výrobků a dodržování předpisů ve farmaceutické výrobě. Zavedením komplexního monitorovacího řešení si zákazník vytvořil spolehlivý rámec pro řízení kvality vzduchu a posílil důvěru ve své balicí procesy. Projekt navíc podpořil závazek společnosti k kvalitě, dodržování předpisů a dlouhodobé provozní dokonalosti.
6. Používané výrobky
K provedení auditu kvality stlačeného vzduchu a získání přesných měření obsahu olejových par bylo použito následující řešení SUTO iTEC.
Související případové studie
Prohlédněte si další případové studie týkající se monitorování kvality stlačeného vzduchu, dodržování předpisů a bezpečnosti výrobků v kritických výrobních aplikacích.
Přesné monitorování kvality stlačeného vzduchu pro společnost ZEISS
Bezchybná kvalita laku díky pokročilému monitorování kvality stlačeného vzduchu
Jak společnost Airtec používá přístroje SUTO iTEC k udržení vysokých standardů kvality stlačeného vzduchu
Zajištění bezpečnosti farmaceutických výrobků pomocí monitorování kvality stlačeného vzduchu
Kvalita stlačeného vzduchu hraje klíčovou roli ve farmaceutických balicích a výrobních procesech. Nepřetržité monitorování rosného bodu, obsahu olejových par a znečištění částicemi pomáhá výrobcům zachovat integritu produktu, splnit požadavky normy ISO 8573-1 a zajistit soulad s požadavky na čisté prostory podle normy ISO 14644-1.
S monitorovacími řešeními SUTO iTEC zajistíte kvalitu výrobků, zjednodušíte správu dodržování předpisů a zajistíte spolehlivost výrobních procesů.
