Fallstudie
Sicherstellung der Druckluftqualität und Einhaltung der Vorschriften
In der pharmazeutischen Fertigungsindustrie
Anwendung
Überwachung der Druckluftqualität zur Sicherstellung der Druckluftqualität
Ziel
Gewährleistung von Produktsicherheit und Qualität durch Einhaltung der ISO 8573-1
Kunde
Hersteller von Nukleinsäuren und Proteinen
Sektor
Pharmazeutische Fertigungsindustrie
Herausforderung
Der Kunde benötigt Druckluft nicht nur für den Betrieb von Maschinen, sondern auch als entscheidende Komponente seiner Verpackungstechnologie, einschließlich des Einblasens von Luft in geschlossene Kammern während des Verpackens.
Um die Sicherheit seiner pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten, muss der Kunde die Norm ISO 8573-1 für Druckluftqualität einhalten. Die Einhaltung der ISO 8573-1 hilft ihnen auch dabei, die Norm DIN EN ISO 14644-1 für Reinräume zu erfüllen, die sicherstellt, dass die pharmazeutischen Produktionsumgebungen den strengen Reinheitsanforderungen entsprechen.
Der Kunde verfügte jedoch nicht über die erforderliche Ausrüstung zur Messung der Druckluftqualität gemäß ISO 8573-1.
„Jede Produktkontamination der verwendeten Druckluft kann zu Produktionsausfällen, Betriebsverzögerungen und finanziellen Verlusten führen.“
Lösung und Implementierung
Rectana, ein vertrauenswürdiger SUTO iTEC-Partner, der sich auf Präzisionsmesslösungen spezialisiert hat, arbeitete mit dem Kunden zusammen, um dessen Anforderungen an die Sicherheit der Druckluftqualität und die Einhaltung von Vorschriften zu erfüllen. Das Unternehmen empfahl und implementierte eine umfassende Lösung zur Überwachung der Druckluftqualität unter Verwendung der Instrumente von SUTO iTEC:
- S520 Tragbares Taupunktmessgerät: Mit diesem tragbaren Gerät können die Bediener den Taupunkt der Druckluft in der gesamten Fabrik genau messen. Durch die Überwachung des Taupunktniveaus verhindert es feuchtigkeitsbedingte Probleme, die die Qualität der pharmazeutischen Verpackung beeinträchtigen können.
- S120 Öl-Dampf-Monitor: Der S120 erkennt und quantifiziert permanent den Öldampfgehalt in der Druckluft und gewährleistet so die Einhaltung der ISO 8573-1-Normen. Die Überwachung des Öldampfgehalts ist wichtig, um Verunreinigungen zu vermeiden und die Produktreinheit zu erhalten.
- S132 Partikelzähler: Der S132 liefert genaue Messungen der Partikelkontamination in der Druckluft. Durch die Überwachung der Partikelmenge kann der Kunde das Kontaminationsrisiko verringern und die Reinraumstandards einhalten.
Hintergrund des Kunden
Unser Kunde ist ein führender Hersteller, der sich auf die Produktion von Nukleinsäuren und Proteinen spezialisiert hat. Er liefert umfassende Verpackungslösungen für pharmazeutische Substanzen an eine Vielzahl von Partnern in der pharmazeutischen Industrie.
Mit einer absoluten Verpflichtung zur Produktintegrität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erkennt der Kunde die Bedeutung der Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards für die Druckluft in seinen Verpackungsprozessen.
Fazit
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Einführung der SUTO iTEC Überwachungsinstrumente zu einer verbesserten Einhaltung der ISO-Normen, einer verbesserten Produktqualität und einer optimierten betrieblichen Effizienz für den Kunden geführt hat.
Indem er der Überwachung der Druckluftqualität Priorität einräumt und in Präzisionsmesslösungen investiert, zeigt der Kunde sein Engagement für Spitzenleistungen und gewährleistet die Sicherheit und Qualität seiner pharmazeutischen Produkte.
Ergebnisse
Durch die Integration der Überwachungsinstrumente von SUTO iTEC in seine Betriebsabläufe erzielte der Kunde erhebliche Verbesserungen im Luftqualitätsmanagement:
- Verbesserte Konformität: Der Kunde ist nun in der Lage, die Normen der ISO 8573-1 zu erfüllen, wodurch die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die Einhaltung der besten Praktiken der Branche gewährleistet wird. Die Einhaltung der ISO 8573-1 vereinfacht auch die Einhaltung der ISO 14644-1 Reinraumstandards.
- Verbesserte Produktqualität: Durch die genaue Überwachung von Taupunkt, Öldampf und Partikeln kann der Kunde optimale Bedingungen für die pharmazeutische Verpackung aufrechterhalten und so die Integrität und Reinheit des Produkts sicherstellen.
- Optimierter Betrieb: Die Echtzeit-Überwachungsfunktionen der SUTO iTEC-Instrumente ermöglichen eine proaktive Wartung und Fehlersuche, wodurch die betriebliche Effizienz optimiert und Ausfallzeiten minimiert werden.
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