Caso práctico

Caso práctico Cumplimiento de la calidad del aire comprimido en Pharma Min

Garantizar la seguridad y el cumplimiento de la calidad del aire comprimido

En la industria farmacéutica

Aplicación

Utilizar la supervisión de la calidad del aire comprimido para garantizar su calidad

Objetivo

Garantizar la seguridad y la calidad del producto cumpliendo la norma ISO 8573-1

Cliente

Fabricante de ácidos nucleicos y proteínas

Sector

Industria farmacéutica

Desafío

El cliente confía en el aire comprimido no sólo para hacer funcionar la maquinaria, sino también como componente crítico de su tecnología de envasado, incluido el soplado de aire en cámaras cerradas durante el envasado.

Para mantener la seguridad de sus productos farmacéuticos, el cliente debe cumplir la norma ISO 8573-1 sobre calidad del aire comprimido. El cumplimiento de la norma ISO 8573-1 también les ayuda a alcanzar la norma DIN EN ISO 14644-1 para salas blancas, garantizando que los entornos de producción farmacéutica cumplan estrictos requisitos de limpieza.

Sin embargo, el cliente no disponía del equipo necesario para medir la calidad del aire comprimido según la norma ISO 8573-1.

«Cualquier contaminación del aire comprimido usado puede provocar paradas de producción, retrasos operativos y pérdidas económicas».

Solución y aplicación

Rectana, un socio de confianza de SUTO iTEC especializado en soluciones de medición de precisión, trabajó con el cliente para abordar sus necesidades de seguridad y cumplimiento de la normativa en materia de calidad del aire comprimido. Recomendaron e implantaron una solución integral de control de la calidad del aire comprimido utilizando los instrumentos de SUTO iTEC:

  • Medidor de Punto de Rocío Portátil S520: Este instrumento portátil permite a los operarios medir con precisión el punto de rocío del aire comprimido en toda la fábrica. Al controlar los niveles de punto de rocío, evita problemas relacionados con la humedad que pueden afectar a la calidad de los envases farmacéuticos.
  • Monitor de Vapor de Aceite S120: El S120 detecta y cuantifica permanentemente los niveles de vapor de aceite en el aire comprimido, garantizando el cumplimiento de las normas ISO 8573-1. Controlar los niveles de vapor de aceite es esencial para evitar la contaminación y mantener la pureza del producto.
  • Contador de partículas S132: El S132 proporciona mediciones precisas de la contaminación por partículas en el aire comprimido. Controlando los niveles de partículas, el cliente puede reducir el riesgo de contaminación y mantener los estándares de las salas blancas.
Caso práctico Cumplimiento de la calidad del aire comprimido en Pharma Min

Antecedentes del cliente

El cliente es un fabricante líder especializado en la producción de ácidos nucleicos y proteínas. Proporcionan soluciones integrales de envasado de sustancias farmacéuticas a una amplia gama de socios de la industria farmacéutica.

Con un compromiso absoluto con la integridad del producto y el cumplimiento de la normativa, el cliente reconoce la importancia de mantener altos niveles de calidad del aire comprimido en sus procesos de envasado.

Conclusión

En conclusión, la implantación de los instrumentos de control SUTO iTEC ha permitido mejorar el cumplimiento de las normas ISO, mejorar la calidad de los productos y optimizar la eficacia operativa para el cliente.

Al dar prioridad al control de la calidad del aire comprimido e invertir en soluciones de medición de precisión, el cliente demuestra su compromiso con la excelencia y garantiza la seguridad y calidad de sus productos farmacéuticos.

Rectana s.r.o.

Resultados

Al integrar los instrumentos de vigilancia de SUTO iTEC en sus operaciones, el cliente consiguió mejoras significativas en la gestión de la calidad del aire:

  • Cumplimiento mejorado: El cliente ahora puede cumplir las normas ISO 8573-1, lo que garantiza el cumplimiento normativo y la adhesión a las mejores prácticas del sector. El cumplimiento de la norma ISO 8573-1 también simplifica el cumplimiento de la norma ISO 14644-1 sobre salas blancas.
  • Mejora de la calidad del producto: Al controlar con precisión los niveles de punto de rocío, vapor de aceite y partículas, el cliente puede mantener unas condiciones óptimas para el envasado farmacéutico, garantizando la integridad y pureza del producto.
  • Operaciones optimizadas: Las capacidades de monitorización en tiempo real de los instrumentos SUTO iTEC permiten un mantenimiento proactivo y la resolución de problemas, optimizando la eficacia operativa y minimizando el tiempo de inactividad.

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