Étude de cas
Garantir la sécurité et la conformité de la qualité de l’air comprimé
Dans l’industrie pharmaceutique
Application
Utiliser la surveillance de la qualité de l’air comprimé pour garantir la qualité de l’air comprimé
Objectif
Garantir la sécurité et la qualité des produits en se conformant à la norme ISO 8573-1
Client
Fabricant d’acides nucléiques et de protéines
Secteur
Industrie pharmaceutique
Défi
Le client utilise l’air comprimé non seulement pour faire fonctionner ses machines, mais aussi comme élément essentiel de sa technologie d’emballage, notamment pour souffler de l’air dans des chambres fermées lors de l’emballage.
Pour préserver la sécurité de ses produits pharmaceutiques, le client doit se conformer à la norme ISO 8573-1 relative à la qualité de l’air comprimé. La conformité à la norme ISO 8573-1 l’aide également à atteindre la norme DIN EN ISO 14644-1 pour les salles blanches, garantissant que les environnements de production pharmaceutique répondent à des exigences strictes en matière de propreté.
Cependant, le client ne disposait pas de l’équipement nécessaire pour mesurer la qualité de l’air comprimé conformément à la norme ISO 8573-1.
« Toute contamination de l’air comprimé utilisé par un produit peut entraîner des arrêts de production, des retards opérationnels et des pertes financières. des arrêts de production, des retards opérationnels et des pertes financières ».
Solution et mise en œuvre
Rectana, partenaire de confiance de SUTO iTEC spécialisé dans les solutions de mesure de précision, a travaillé avec le client pour répondre à ses besoins en matière de sécurité et de conformité de la qualité de l’air comprimé. Ils ont recommandé et mis en œuvre une solution complète de contrôle de la qualité de l’air comprimé en utilisant les instruments de SUTO iTEC :
- S520 Mesureur de point de rosée portable : Cet instrument portable permet aux opérateurs de mesurer avec précision le point de rosée de l’air comprimé dans l’ensemble de l’usine. En contrôlant les niveaux de point de rosée, il permet d’éviter les problèmes liés à l’humidité qui peuvent affecter la qualité des emballages pharmaceutiques.
- Moniteur de vapeur d’huile S120 : Le S120 détecte et quantifie en permanence les niveaux de vapeur d’huile dans l’air comprimé, garantissant la conformité aux normes ISO 8573-1. La surveillance des niveaux de vapeur d’huile est essentielle pour prévenir la contamination et maintenir la pureté du produit.
- Compteur de particules S132 : Le S132 fournit des mesures précises de la contamination par les particules dans l’air comprimé. En contrôlant les niveaux de particules, le client peut réduire le risque de contamination et respecter les normes des salles blanches.
Historique du client
Le client est un fabricant de premier plan spécialisé dans la production d’acides nucléiques et de protéines. Il fournit des solutions d’emballage complètes pour les substances pharmaceutiques à un large éventail de partenaires de l’industrie pharmaceutique.
Avec un engagement absolu pour l’intégrité du produit et la conformité réglementaire, le client reconnaît l’importance de maintenir des normes élevées de qualité de l’air comprimé dans ses processus d’emballage.
Conclusion
En conclusion, la mise en œuvre des instruments de contrôle SUTO iTEC a permis d’améliorer la conformité aux normes ISO, la qualité des produits et l’efficacité opérationnelle pour le client.
En donnant la priorité au contrôle de la qualité de l’air comprimé et en investissant dans des solutions de mesure de précision, le client démontre son engagement en faveur de l’excellence et garantit la sécurité et la qualité de ses produits pharmaceutiques.
Résultats
En intégrant les instruments de surveillance de SUTO iTEC dans ses opérations, le client a obtenu des améliorations significatives dans la gestion de la qualité de l’air :
- Amélioration de la conformité : Le client est désormais en mesure de respecter les normes ISO 8573-1, ce qui garantit la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques de l’industrie. La conformité à la norme ISO 8573-1 simplifie également le respect de la norme ISO 14644-1 relative aux salles blanches.
- Amélioration de la qualité des produits : En contrôlant avec précision le point de rosée, la vapeur d’huile et les niveaux de particules, le client peut maintenir des conditions optimales pour l’emballage pharmaceutique, garantissant ainsi l’intégrité et la pureté du produit.
- Des opérations optimisées : Les capacités de surveillance en temps réel des instruments SUTO iTEC permettent une maintenance et un dépannage proactifs, optimisant l’efficacité opérationnelle et minimisant les temps d’arrêt.
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