Caso di studio

Caso di studio Conformità della qualità dell'aria compressa nel settore farmaceutico Min.

Garantire la sicurezza e la conformità della qualità dell’aria compressa

Nel settore della produzione farmaceutica

Applicazione

Utilizzare il monitoraggio della qualità dell’aria compressa per garantire la qualità dell’aria compressa

Obiettivo

Garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti rispettando la normativa ISO 8573-1

Cliente

Produttore di acidi nucleici e proteine

Settore

Industria farmaceutica

Sfida

Il cliente si affida all’aria compressa non solo per far funzionare i macchinari, ma anche come componente fondamentale della sua tecnologia di imballaggio, compresa l’insufflazione di aria in camere chiuse durante il confezionamento.

Per garantire la sicurezza dei suoi prodotti farmaceutici, il cliente deve rispettare lo standard ISO 8573-1 per la qualità dell’aria compressa. La conformità alla norma ISO 8573-1 li aiuta anche a raggiungere lo standard DIN EN ISO 14644-1 per le camere bianche, garantendo che gli ambienti di produzione farmaceutica soddisfino i severi requisiti di pulizia.

Tuttavia, il cliente non disponeva dell’attrezzatura necessaria per misurare la qualità dell’aria compressa in base alla norma ISO 8573-1.

“Qualsiasi contaminazione del prodotto nell’aria compressa utilizzata può portare a interruzioni della produzione, ritardi operativi e perdite finanziarie”.

Soluzione e implementazione

Rectana, un partner di fiducia di SUTO iTEC specializzato in soluzioni di misura di precisione, ha collaborato con il cliente per rispondere alle esigenze di sicurezza e conformità della qualità dell’aria compressa. Ha consigliato e implementato una soluzione completa per il monitoraggio della qualità dell’aria compressa utilizzando gli strumenti di SUTO iTEC:

  • Misuratore di punto di rugiada portatile S520: Questo strumento portatile consente agli operatori di misurare con precisione il punto di rugiada dell’aria compressa in tutto lo stabilimento. Monitorando i livelli del punto di rugiada, previene i problemi legati all’umidità che possono compromettere la qualità delle confezioni farmaceutiche.
  • Monitoraggio dei vapori d’olio S120: L’S120 rileva e quantifica in modo permanente i livelli di vapori d’olio nell’aria compressa, garantendo la conformità agli standard ISO 8573-1. Il monitoraggio dei livelli di vapore dell’olio è essenziale per prevenire la contaminazione e mantenere la purezza del prodotto.
  • Contatore di particelle S132: L’S132 fornisce misurazioni accurate della contaminazione particellare nell’aria compressa. Monitorando i livelli di particelle, il cliente può ridurre il rischio di contaminazione e mantenere gli standard della camera bianca.
Caso di studio Conformità della qualità dell'aria compressa nel settore farmaceutico Min.

Background del cliente

Il cliente è un produttore leader specializzato nella produzione di acidi nucleici e proteine. Fornisce soluzioni di imballaggio complete per le sostanze farmaceutiche a un’ampia gamma di partner dell’industria farmaceutica.

Con un impegno assoluto per l’integrità del prodotto e la conformità alle normative, il cliente riconosce l’importanza di mantenere elevati standard di qualità dell’aria compressa nei propri processi di confezionamento.

Conclusione

In conclusione, l’implementazione degli strumenti di monitoraggio SUTO iTEC ha portato a una maggiore conformità agli standard ISO, a una migliore qualità del prodotto e a un’efficienza operativa ottimizzata per il cliente.

Dando priorità al monitoraggio della qualità dell’aria compressa e investendo in soluzioni di misurazione di precisione, il cliente dimostra il suo impegno verso l’eccellenza e garantisce la sicurezza e la qualità dei suoi prodotti farmaceutici.

Rectana s.r.o.

Risultati

Integrando gli strumenti di monitoraggio di SUTO iTEC nelle proprie attività, il cliente ha ottenuto miglioramenti significativi nella gestione della qualità dell’aria:

  • Maggiore conformità: Il cliente è ora in grado di soddisfare gli standard ISO 8573-1, garantendo la conformità normativa e l’aderenza alle best practice del settore. La conformità alla norma ISO 8573-1 semplifica inoltre il rispetto degli standard della camera bianca ISO 14644-1.
  • Miglioramento della qualità del prodotto: Grazie al monitoraggio accurato del punto di rugiada, dei vapori d’olio e dei livelli di particelle, il cliente può mantenere le condizioni ottimali per il confezionamento farmaceutico, garantendo l’integrità e la purezza del prodotto.
  • Operazioni ottimizzate: Le capacità di monitoraggio in tempo reale degli strumenti SUTO iTEC consentono una manutenzione e una risoluzione dei problemi proattive, ottimizzando l’efficienza operativa e riducendo al minimo i tempi di fermo.

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