ケーススタディ
圧縮空気品質の安全性とコンプライアンスの確保
製薬業界では
申し込み
圧縮空気品質モニタリングによる圧縮空気品質の確保
ゴール
ISO 8573-1に準拠し、製品の安全性と品質を確保する。
お客様
核酸とタンパク質のメーカー
セクター
医薬品製造業
チャレンジ
この顧客は、機械の運転だけでなく、梱包時に密閉されたチャンバー内に空気を吹き込むなど、梱包技術の重要なコンポーネントとしても圧縮空気を利用しています。
医薬品の安全性を維持するため、お客様は圧縮空気の品質に関するISO 8573-1規格に準拠する必要があります。ISO 8573-1への準拠は、クリーンルームのDIN EN ISO 14644-1規格の達成にも役立ち、医薬品製造環境が厳しい清浄度要件を満たすことを保証します。
しかし、この顧客はISO 8573-1に準拠した圧縮空気の品質を測定するのに必要な機器を持っていなかった。
「使用済み圧縮空気の製品汚染は、生産停止、操業遅延、経済的損失につながります。 生産停止、操業遅延、経済的損失につながります。”
ソリューションと実装
精密測定ソリューションを専門とするSUTO iTECの信頼できるパートナーであるRectana社は、顧客と協力して圧縮空気の品質安全性とコンプライアンスニーズに対応した。Rectana 社は SUTO iTEC の機器を使用した包括的な圧縮空気品質監視ソリューションを推奨し、導入した:
- S520 ポータブル露点計:このポータブル機器は、工場全体の圧縮空気の露点を正確に測定することができます。露点レベルを監視することで、医薬品包装の品質に影響を与える湿気関連の問題を防ぐことができます。
- S120 オイルベーパーモニターS120は、圧縮空気中のオイル蒸気レベルを常時検出・定量化し、ISO 8573-1規格への準拠を保証します。オイル蒸気レベルの監視は、汚染を防ぎ、製品の純度を維持するために不可欠です。
- S132パーティクルカウンターS132は、圧縮空気中の粒子汚染を正確に測定します。パーティクルレベルを監視することで、お客様は汚染のリスクを低減し、クリーンルーム基準を維持することができます。
クライアントの背景
クライアントは核酸とタンパク質の製造を専門とする大手メーカーです。製薬業界の幅広いパートナーに、医薬品物質の包括的なパッケージング・ソリューションを提供しています。
製品の完全性と規制遵守に絶対的なコミットメントを持つお客様は、包装工程で高水準の圧縮空気品質を維持することの重要性を認識しています。
結論
結論として、SUTO iTECモニタリング機器の導入は、顧客にとってISO規格への準拠の改善、製品品質の向上、業務効率の最適化につながった。
圧縮空気の品質監視を優先し、精密測定ソリューションに投資することで、お客様は卓越性へのコミットメントを示し、医薬品の安全性と品質を確保しています。
結果
SUTO iTECの監視装置を業務に組み込むことで、顧客は大気質管理の大幅な改善を達成した:
- コンプライアンスの改善:お客様はISO 8573-1規格を満たすことができるようになり、規制への準拠と業界のベストプラクティスの遵守が保証されます。ISO 8573-1への準拠は、ISO 14644-1クリーンルーム規格への準拠も容易にします。
- 製品品質の向上:露点、オイル蒸気、粒子レベルを正確に監視することで、お客様は医薬品包装の最適条件を維持し、製品の完全性と純度を確保することができます。
- 最適化されたオペレーションSUTO iTEC機器のリアルタイム監視機能により、予防的なメンテナンスとトラブルシューティングが可能になり、運転効率を最適化し、ダウンタイムを最小限に抑えることができます。
個人的なアドバイス
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