사례 연구
압축 공기 품질 안전 및 규정 준수 보장
제약 제조 산업에서
애플리케이션
압축 공기 품질 모니터링을 통한 압축 공기 품질 보장
목표
ISO 8573-1을 준수하여 제품 안전 및 품질 보장
고객
핵산 및 단백질 제조업체
섹터
제약 제조 산업
도전 과제
고객은 기계 작동뿐만 아니라 포장 중 밀폐된 챔버에 공기를 불어넣는 등 포장 기술의 핵심 구성 요소로서도 압축 공기를 사용합니다.
제약 제품의 안전성을 유지하기 위해 고객은 압축 공기 품질에 대한 ISO 8573-1 표준을 준수해야 합니다. 또한 ISO 8573-1을 준수하면 클린룸에 대한 DIN EN ISO 14644-1 표준을 달성하여 제약 생산 환경이 엄격한 청결 요건을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
그러나 고객은 ISO 8573-1에 따라 압축 공기 품질을 측정하는 데 필요한 장비를 보유하고 있지 않았습니다.
“사용한 압축 공기의 제품 오염은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 생산 중단, 운영 지연 및 재정적 손실로 이어질 수 있습니다.”
솔루션 및 구현
정밀 측정 솔루션을 전문으로 하는 신뢰할 수 있는 SUTO iTEC 파트너인 렉타나는 압축 공기 품질 안전 및 규정 준수 요구 사항을 해결하기 위해 고객과 협력했습니다. 그들은 SUTO iTEC의 계측기를 사용하여 종합적인 압축 공기 품질 모니터링 솔루션을 추천하고 구현했습니다:
- S520 휴대용 노점 측정기: 이 휴대용 기기를 통해 작업자는 공장 전체에서 압축 공기의 이슬점을 정확하게 측정할 수 있습니다. 이슬점 수준을 모니터링하여 제약 포장의 품질에 영향을 미칠 수 있는 습기 관련 문제를 방지합니다.
- S120 유증기 모니터: S120은 압축 공기의 유증기 레벨을 영구적으로 감지하고 정량화하여 ISO 8573-1 표준 준수를 보장합니다. 유증기 수준을 모니터링하는 것은 오염을 방지하고 제품 순도를 유지하는 데 필수적입니다.
- S132 파티클 카운터: S132는 압축 공기의 입자 오염을 정확하게 측정합니다. 입자 수준을 모니터링함으로써 고객은 오염 위험을 줄이고 클린룸 표준을 유지할 수 있습니다.
클라이언트 배경
이 고객은 핵산 및 단백질 생산을 전문으로 하는 선도적인 제조업체입니다. 제약 산업 내 다양한 파트너에게 제약 물질을 위한 종합적인 포장 솔루션을 제공합니다.
제품 무결성과 규정 준수를 위해 절대적인 노력을 기울이는 이 고객은 포장 공정에서 높은 수준의 압축 공기 품질을 유지하는 것이 중요하다는 것을 잘 알고 있습니다.
결론
결론적으로 수토아이텍 모니터링 계측기의 도입으로 ISO 표준 준수, 제품 품질 향상, 고객사의 운영 효율성 최적화를 달성할 수 있었습니다.
압축 공기 품질 모니터링에 우선순위를 두고 정밀 측정 솔루션에 투자함으로써 이 고객은 우수성을 향한 노력을 입증하고 의약품의 안전과 품질을 보장하고 있습니다.
결과
이 고객은 수토 아이텍의 모니터링 기기를 운영에 통합함으로써 공기질 관리를 크게 개선할 수 있었습니다:
- 규정 준수 개선: 이제 고객은 ISO 8573-1 표준을 충족하여 규정을 준수하고 업계 모범 사례를 준수할 수 있습니다. 또한 ISO 8573-1을 준수하면 ISO 14644-1 클린룸 표준을 간편하게 충족할 수 있습니다.
- 제품 품질 향상: 이슬점, 유증기 및 입자 수준을 정확하게 모니터링함으로써 고객은 의약품 포장에 최적의 조건을 유지하여 제품의 무결성과 순도를 보장할 수 있습니다.
- 최적화된 운영: SUTO iTEC 계측기의 실시간 모니터링 기능을 통해 사전 예방적 유지 관리 및 문제 해결이 가능하므로 운영 효율성을 최적화하고 가동 중단 시간을 최소화할 수 있습니다.
개인적인 조언
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