Studium przypadku

Studium przypadku Zgodność z normami jakości sprężonego powietrza w przemyśle farmaceutycznym

Zapewnienie bezpieczeństwa i zgodności z przepisami w zakresie jakości sprężonego powietrza

W przemyśle farmaceutycznym

Zastosowanie

Monitorowanie jakości sprężonego powietrza w celu zapewnienia jakości sprężonego powietrza

Cel

Zapewnienie bezpieczeństwa i jakości produktu poprzez zgodność z normą ISO 8573-1

Klient

Producent kwasów nukleinowych i białek

Sektor

Przemysł farmaceutyczny

Wyzwanie

Klient wykorzystuje sprężone powietrze nie tylko do obsługi maszyn, ale także jako krytyczny element technologii pakowania, w tym wdmuchiwania powietrza do zamkniętych komór podczas pakowania.

Aby zachować bezpieczeństwo swoich produktów farmaceutycznych, klient musi przestrzegać normy ISO 8573-1 dotyczącej jakości sprężonego powietrza. Zgodność z normą ISO 8573-1 pomaga również osiągnąć normę DIN EN ISO 14644-1 dla pomieszczeń czystych, zapewniając, że środowiska produkcji farmaceutycznej spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące czystości.

Klient nie dysponował jednak sprzętem niezbędnym do pomiaru jakości sprężonego powietrza zgodnie z normą ISO 8573-1.

„Jakiekolwiek zanieczyszczenie produktu zużytym sprężonym powietrzem może prowadzić do przestojów w produkcji, opóźnień operacyjnych i strat finansowych”.

Rozwiązanie i wdrożenie

Rectana, zaufany partner SUTO iTEC specjalizujący się w precyzyjnych rozwiązaniach pomiarowych, współpracował z klientem w celu zaspokojenia jego potrzeb w zakresie bezpieczeństwa i zgodności z przepisami dotyczącymi jakości sprężonego powietrza. Zarekomendowali i wdrożyli kompleksowe rozwiązanie do monitorowania jakości sprężonego powietrza przy użyciu przyrządów SUTO iTEC:

  • Przenośny miernik punktu rosy S520: Ten przenośny przyrząd umożliwia operatorom dokładny pomiar punktu rosy sprężonego powietrza w całej fabryce. Monitorując poziom punktu rosy, zapobiega problemom związanym z wilgocią, które mogą wpływać na jakość opakowań farmaceutycznych.
  • Miernik oparów oleju S120: S120 stale wykrywa i określa ilościowo poziomy oparów oleju w sprężonym powietrzu, zapewniając zgodność z normami ISO 8573-1. Monitorowanie poziomu oparów oleju ma zasadnicze znaczenie dla zapobiegania zanieczyszczeniom i utrzymania czystości produktu.
  • Licznik cząstek S132: S132 zapewnia dokładne pomiary zanieczyszczenia cząstkami stałymi w sprężonym powietrzu. Monitorując poziom cząstek, klient może zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia i utrzymać standardy pomieszczeń czystych.
Studium przypadku Zgodność z normami jakości sprężonego powietrza w przemyśle farmaceutycznym

Kontekst klienta

Klient jest wiodącym producentem specjalizującym się w produkcji kwasów nukleinowych i białek. Dostarcza kompleksowe rozwiązania w zakresie pakowania substancji farmaceutycznych dla szerokiego grona partnerów z branży farmaceutycznej.

Dzięki absolutnemu zaangażowaniu w integralność produktu i zgodność z przepisami, klient zdaje sobie sprawę, jak ważne jest utrzymanie wysokich standardów jakości sprężonego powietrza w procesach pakowania.

Wnioski

Podsumowując, wdrożenie przyrządów monitorujących SUTO iTEC doprowadziło do poprawy zgodności z normami ISO, poprawy jakości produktu i optymalizacji wydajności operacyjnej dla klienta.

Nadając priorytet monitorowaniu jakości sprężonego powietrza i inwestując w precyzyjne rozwiązania pomiarowe, klient demonstruje swoje zaangażowanie w doskonałość i zapewnienie bezpieczeństwa i jakości swoich produktów farmaceutycznych.

Rectana s.r.o.

Wyniki

Dzięki zintegrowaniu przyrządów monitorujących SUTO iTEC z ich działalnością, klient osiągnął znaczną poprawę w zarządzaniu jakością powietrza:

  • Lepsza zgodność z przepisami: Klient jest teraz w stanie spełnić normy ISO 8573-1, zapewniając zgodność z przepisami i przestrzeganie najlepszych praktyk branżowych. Zgodność z normą ISO 8573-1 upraszcza również spełnianie norm ISO 14644-1 dotyczących pomieszczeń czystych.
  • Lepsza jakość produktu: Dzięki dokładnemu monitorowaniu punktu rosy, oparów oleju i poziomu cząstek stałych, klient może utrzymać optymalne warunki dla opakowań farmaceutycznych, zapewniając integralność i czystość produktu.
  • Zoptymalizowane operacje: Możliwości monitorowania w czasie rzeczywistym instrumentów SUTO iTEC umożliwiają proaktywną konserwację i rozwiązywanie problemów, optymalizując wydajność operacyjną i minimalizując przestoje.

Porady osobiste

Chcesz otrzymywać więcej informacji o produktach i zastosowaniach?
A może potrzebujesz osobistej porady? Z przyjemnością Ci pomożemy!