Zapewnienie jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami w zakresie sprężonego powietrza
W przemyśle farmaceutycznym
Zastosowanie
Wykorzystanie monitorowania jakości sprężonego powietrza w celu zapewnienia jego odpowiedniej jakości
Cel
Zapewnienie bezpieczeństwa i jakości produktów poprzez przestrzeganie normy ISO 8573-1
Klient
Producent kwasów nukleinowych i białek
Sektor
Przemysł farmaceutyczny
Przegląd i wyzwania
1. Przegląd
Sprężone powietrze odgrywa kluczową rolę w procesach pakowania produktów farmaceutycznych. Bezpieczeństwo produktu, jego jakość oraz zgodność z przepisami zależą od utrzymania wysokiej czystości sprężonego powietrza w całym procesie produkcji.
2. Wyzwanie ze strony klienta
Klient nie dysponował sprzętem niezbędnym do weryfikacji jakości sprężonego powietrza zgodnie z normą ISO 8573-1. W związku z tym nie można było w sposób wiarygodny monitorować ryzyka zanieczyszczenia, co mogło prowadzić do przerw w produkcji, opóźnień operacyjnych i strat finansowych. Ponadto zgodność z normą ISO 8573-1 miała zasadnicze znaczenie dla spełnienia wymagań dotyczących pomieszczeń czystych określonych w normie ISO 14644-1.
3. Rozwiązanie i wdrożenie
Firma Rectana, zaufany partner SUTO iTEC specjalizujący się w precyzyjnych rozwiązaniach pomiarowych, współpracowała z klientem w celu zaspokojenia jego potrzeb w zakresie bezpieczeństwa i zgodności z przepisami dotyczącymi jakości sprężonego powietrza. Firma ta zaproponowała i wdrożyła kompleksowe rozwiązanie do monitorowania jakości sprężonego powietrza z wykorzystaniem przyrządów SUTO iTEC:
- Przenośny miernik punktu rosy S520: To przenośne urządzenie umożliwia operatorom dokładny pomiar punktu rosy sprężonego powietrza w całym zakładzie. Dzięki monitorowaniu poziomów punktu rosy zapobiega problemom związanym z wilgocią, które mogą wpływać na jakość opakowań farmaceutycznych.
- Monitor oparów oleju S120: Urządzenie S120 na bieżąco wykrywa i mierzy stężenie oparów oleju w sprężonym powietrzu, zapewniając zgodność z normą ISO 8573-1. Monitorowanie stężenia oparów oleju ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania zanieczyszczeniom i utrzymania czystości produktu.
- Licznik cząstek S132: Urządzenie S132 zapewnia dokładne pomiary zanieczyszczenia cząstkami w sprężonym powietrzu. Dzięki monitorowaniu poziomu cząstek klient może zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia i utrzymać standardy pomieszczeń czystych.
Klient jest wiodącym producentem specjalizującym się w wytwarzaniu kwasów nukleinowych i białek. Firma dostarcza kompleksowe rozwiązania w zakresie pakowania substancji farmaceutycznych szerokiemu gronu partnerów z branży farmaceutycznej. Kierując się bezwzględnym zaangażowaniem w zapewnienie integralności produktów i zgodności z przepisami, klient zdaje sobie sprawę z tego, jak ważne jest utrzymanie wysokich standardów jakości sprężonego powietrza w swoich procesach pakowania.
4. Wyniki
Dzięki wdrożeniu urządzeń monitorujących firmy SUTO iTEC do swoich procesów operacyjnych klient osiągnął znaczną poprawę w zakresie zarządzania jakością powietrza:
Zgodność z przepisami
Klient spełnia obecnie wymagania dotyczące jakości sprężonego powietrza i przyczynia się do zachowania zgodności z normami dotyczącymi pomieszczeń czystych.
Wyższa jakość
Ciągłe monitorowanie pomogło zapewnić integralność produktu i utrzymać jakość opakowań.
Sterowanie procesami
Pomiary w czasie rzeczywistym zapewniły natychmiastowy wgląd w kluczowe parametry jakości powietrza.
Zoptymalizowane procesy operacyjne
Proaktywna konserwacja i usuwanie usterek przyczyniły się do poprawy wydajności operacyjnej i niezawodności.
5. Podsumowanie
Jakość sprężonego powietrza stanowi kluczowy czynnik zapewniający bezpieczeństwo produktów i zgodność z przepisami w produkcji farmaceutycznej. Dzięki wdrożeniu kompleksowego rozwiązania monitorującego klient stworzył niezawodne ramy zarządzania jakością powietrza i wzmocnił zaufanie do swoich procesów pakowania. Ponadto projekt ten potwierdził zaangażowanie firmy w zapewnienie jakości, zgodności z przepisami oraz długoterminową doskonałość operacyjną.
6. Produkty w użyciu
Do przeprowadzenia audytu jakości sprężonego powietrza oraz uzyskania precyzyjnych pomiarów stężenia oparów oleju wykorzystano następujące rozwiązanie firmy SUTO iTEC.
Powiązane studia przypadków
Zapoznaj się z kolejnymi studiami przypadków dotyczącymi monitorowania jakości sprężonego powietrza, zgodności z przepisami oraz bezpieczeństwa produktów w kluczowych zastosowaniach produkcyjnych.
Precyzyjne monitorowanie jakości sprężonego powietrza dla firmy ZEISS
Nieskazitelna jakość farby dzięki zaawansowanemu monitorowaniu jakości sprężonego powietrza
Jak Airtec wykorzystuje przyrządy SUTO iTEC do utrzymywania wysokich standardów jakości sprężonego powietrza?
Zapewnij bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych dzięki monitorowaniu jakości sprężonego powietrza
Jakość sprężonego powietrza odgrywa kluczową rolę w procesach pakowania i produkcji farmaceutycznej. Ciągłe monitorowanie punktu rosy, oparów oleju oraz zanieczyszczeń cząsteczkowych pomaga producentom zachować integralność produktu, spełnić wymagania normy ISO 8573-1 oraz zapewnić zgodność pomieszczeń czystych z normą ISO 14644-1.
Dzięki rozwiązaniom monitorującym SUTO iTEC można zapewnić jakość produktów, uprościć zarządzanie zgodnością z przepisami oraz utrzymać niezawodność procesów produkcyjnych.
