Garantir a qualidade, a segurança e a conformidade do ar comprimido
Na indústria farmacêutica
Candidatura
Usar a monitorização da qualidade do ar comprimido para garantir a qualidade do ar comprimido
Objetivo
Garantir a segurança e a qualidade dos produtos através do cumprimento da norma ISO 8573-1
Cliente
Fabricante de ácidos nucleicos e proteínas
Setor
Indústria farmacêutica
Visão geral e desafios
1. Visão geral
O ar comprimido tem um papel fundamental nos processos de embalagem farmacêutica. A segurança do produto, a qualidade e o cumprimento das normas regulamentares dependem todos da manutenção de um elevado nível de pureza do ar comprimido ao longo de toda a produção.
2. O desafio do cliente
O cliente não tinha o equipamento necessário para verificar a qualidade do ar comprimido de acordo com a norma ISO 8573-1. Por isso, não era possível monitorizar de forma fiável os riscos de contaminação, o que podia levar a interrupções na produção, atrasos operacionais e perdas financeiras. Além disso, cumprir a norma ISO 8573-1 era essencial para garantir que as salas limpas cumprissem os requisitos da norma ISO 14644-1.
3. Solução e implementação
A Rectana, um parceiro de confiança da SUTO iTEC especializado em soluções de medição de precisão, colaborou com o cliente para dar resposta às suas necessidades em matéria de segurança e conformidade no que diz respeito à qualidade do ar comprimido. Recomendaram e implementaram uma solução abrangente de monitorização da qualidade do ar comprimido utilizando os instrumentos da SUTO iTEC:
- Medidor portátil de ponto de orvalho S520: Este instrumento portátil permite aos operadores medir com precisão o ponto de orvalho do ar comprimido em toda a fábrica. Ao monitorizar os níveis do ponto de orvalho, evita problemas relacionados com a humidade que podem afetar a qualidade das embalagens farmacêuticas.
- Monitor de vapores de óleo S120: O S120 deteta e quantifica de forma contínua os níveis de vapores de óleo no ar comprimido, garantindo a conformidade com as normas ISO 8573-1. Monitorizar os níveis de vapores de óleo é essencial para evitar a contaminação e manter a pureza do produto.
- Contador de partículas S132: O S132 fornece medições precisas da contaminação por partículas no ar comprimido. Ao monitorizar os níveis de partículas, o cliente pode reduzir o risco de contaminação e manter os padrões das salas limpas.
O cliente é um fabricante líder especializado na produção de ácidos nucleicos e proteínas. Oferece soluções completas de embalagem para substâncias farmacêuticas a uma vasta gama de parceiros da indústria farmacêutica. Com um compromisso absoluto com a integridade do produto e o cumprimento da regulamentação, o cliente reconhece a importância de manter elevados padrões de qualidade do ar comprimido nos seus processos de embalagem.
4. Resultados
Ao integrar os instrumentos de monitorização da SUTO iTEC nas suas operações, o cliente conseguiu melhorias significativas na gestão da qualidade do ar:
Conformidade regulamentar
O cliente cumpre agora os requisitos de qualidade do ar comprimido e contribui para o cumprimento das normas relativas às salas limpas.
Qualidade melhorada
A monitorização contínua ajudou a proteger a integridade do produto e a manter a qualidade da embalagem.
Controlo de Processos
As medições em tempo real proporcionaram uma visão imediata dos parâmetros críticos da qualidade do ar.
Operações otimizadas
A manutenção proativa e a resolução de problemas ajudaram a melhorar o desempenho operacional e a fiabilidade.
5. Conclusão
A qualidade do ar comprimido é um fator essencial para garantir a segurança dos produtos e o cumprimento das normas na produção farmacêutica. Ao implementar uma solução de monitorização abrangente, o cliente criou uma estrutura fiável para a gestão da qualidade do ar e reforçou a confiança nos seus processos de embalagem. Além disso, o projeto reforçou o compromisso da empresa com a qualidade, a conformidade e a excelência operacional a longo prazo.
6. Produtos em uso
Utilizou-se a seguinte solução SUTO iTEC para realizar a auditoria à qualidade do ar comprimido e obter medições precisas do vapor de óleo.
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A qualidade do ar comprimido desempenha um papel fundamental nos processos de embalagem e produção farmacêutica. A monitorização contínua do ponto de orvalho, do vapor de óleo e da contaminação por partículas ajuda os fabricantes a manter a integridade do produto, a cumprir os requisitos da norma ISO 8573-1 e a garantir a conformidade das salas limpas de acordo com a norma ISO 14644-1.
Protege a qualidade dos produtos, simplifica a gestão da conformidade e mantém processos de fabrico fiáveis com as soluções de monitorização SUTO iTEC.
