Estudo de caso

Estudo de caso Conformidade da qualidade do ar comprimido na indústria farmacêutica

Garantir a segurança e a conformidade da qualidade do ar comprimido

Na indústria farmacêutica

Aplicação

Utiliza a monitorização da qualidade do ar comprimido para garantir a qualidade do ar comprimido

Golo

Garante a segurança e a qualidade do produto, cumprindo a norma ISO 8573-1

Cliente

Fabricante de ácidos nucleicos e proteínas

Setor

Indústria de fabrico de produtos farmacêuticos

Desafio

O cliente depende do ar comprimido não só para operar máquinas, mas também como um componente crítico da sua tecnologia de embalagem, incluindo o sopro de ar em câmaras fechadas durante a embalagem.

Para manter a segurança dos seus produtos farmacêuticos, o cliente tem de cumprir a norma ISO 8573-1 relativa à qualidade do ar comprimido. A conformidade com a norma ISO 8573-1 também os ajuda a cumprir a norma DIN EN ISO 14644-1 para salas limpas, garantindo que os ambientes de produção farmacêutica cumprem os rigorosos requisitos de limpeza.

No entanto, o cliente não dispunha do equipamento necessário para medir a qualidade do ar comprimido de acordo com a norma ISO 8573-1.

“Qualquer contaminação do produto do ar comprimido utilizado pode levar a paragens de produção, atrasos operacionais e perdas financeiras. paragens de produção, atrasos operacionais e perdas financeiras.”

Solução e implementação

A Rectana, um parceiro de confiança da SUTO iTEC especializado em soluções de medição de precisão, trabalhou com o cliente para dar resposta às suas necessidades de segurança e conformidade da qualidade do ar comprimido. Recomendaram e implementaram uma solução abrangente de monitorização da qualidade do ar comprimido utilizando os instrumentos da SUTO iTEC:

  • Medidor de ponto de orvalho portátil S520: Este instrumento portátil permite aos operadores medir com precisão o ponto de orvalho do ar comprimido em toda a fábrica. Ao monitorizar os níveis de ponto de orvalho, evita problemas relacionados com a humidade que podem afetar a qualidade das embalagens farmacêuticas.
  • Monitor de Vapor de Óleo S120: O S120 detecta e quantifica permanentemente os níveis de vapor de óleo no ar comprimido, garantindo a conformidade com as normas ISO 8573-1. A monitorização dos níveis de vapor de óleo é essencial para evitar a contaminação e manter a pureza do produto.
  • Contador de partículas S132: O S132 fornece medições precisas da contaminação por partículas no ar comprimido. Ao monitorizar os níveis de partículas, o cliente pode reduzir o risco de contaminação e manter os padrões de salas limpas.
Estudo de caso Conformidade da qualidade do ar comprimido na indústria farmacêutica

Antecedentes do cliente

O cliente é um fabricante líder especializado na produção de ácidos nucleicos e proteínas. Fornece soluções de embalagem completas para substâncias farmacêuticas a uma vasta gama de parceiros da indústria farmacêutica.

Com um compromisso absoluto com a integridade do produto e a conformidade regulamentar, o cliente reconhece a importância de manter elevados padrões de qualidade do ar comprimido nos seus processos de embalagem.

Conclusão

Em conclusão, a implementação dos instrumentos de monitorização SUTO iTEC levou a uma melhor conformidade com as normas ISO, a uma melhor qualidade do produto e a uma eficiência operacional optimizada para o cliente.

Ao dar prioridade à monitorização da qualidade do ar comprimido e ao investir em soluções de medição de precisão, o cliente está a demonstrar o seu compromisso com a excelência e a garantir a segurança e a qualidade dos seus produtos farmacêuticos.

Rectana s.r.o.

Resultados

Ao integrar os instrumentos de monitorização da SUTO iTEC nas suas operações, o cliente conseguiu melhorias significativas na gestão da qualidade do ar:

  • Conformidade melhorada: O cliente pode agora cumprir as normas ISO 8573-1, assegurando a conformidade regulamentar e a adesão às melhores práticas da indústria. A conformidade com a ISO 8573-1 também simplifica o cumprimento das normas de sala limpa ISO 14644-1.
  • Melhoria da qualidade do produto: Ao monitorizar com precisão o ponto de orvalho, o vapor de óleo e os níveis de partículas, o cliente pode manter as condições ideais para a embalagem farmacêutica, garantindo a integridade e a pureza do produto.
  • Operações optimizadas: As capacidades de monitorização em tempo real dos instrumentos SUTO iTEC permitem uma manutenção proactiva e a resolução de problemas, optimizando a eficiência operacional e minimizando o tempo de inatividade.

Conselhos pessoais

Gostaria de receber mais informações sobre produtos e aplicações?
Ou precisa de conselhos pessoais? Teremos todo o gosto em ajudá-lo!