Basınçlı Hava Kalitesi Güvenliği ve Uyumluluğunun Sağlanması
İlaç üretim endüstrisinde
Başvuru
Basınçlı hava kalitesini sağlamak için basınçlı hava kalitesi izlemenin kullanılması
Hedef
ISO 8573-1’e uyarak ürün güvenliği ve kalitesinin sağlanması
Müşteri
Nükleik asit ve protein üreticisi
Sektör
İlaç Üretim Endüstrisi
Genel Bakış ve Zorluklar
1. Genel Bakış
Basınçlı hava, ilaç paketleme süreçlerinde hayati bir rol oynar. Ürün güvenliği, kalitesi ve mevzuata uygunluk, üretim süreci boyunca basınçlı havanın yüksek saflık seviyesinin korunmasına bağlıdır.
2. Müşterinin Karşılaştığı Zorluk
Müşterinin, ISO 8573-1 standardına göre basınçlı hava kalitesini doğrulamak için gerekli ekipmanı bulunmuyordu. Sonuç olarak, kirlenme riskleri güvenilir bir şekilde izlenemiyordu ve bu durum üretim kesintilerine, operasyonel gecikmelere ve mali kayıplara yol açabilirdi. Ayrıca, ISO 14644-1 standardı kapsamındaki temiz oda gerekliliklerini karşılamak için ISO 8573-1 standardına uygunluk hayati önem taşıyordu.
3. Çözüm ve Uygulama
Hassas ölçüm çözümlerinde uzmanlaşmış güvenilir bir SUTO iTEC iş ortağı olan Rectana, basınçlı hava kalitesi güvenliği ve uyumluluk ihtiyaçlarını karşılamak için müşteriyle birlikte çalıştı. SUTO iTEC’in cihazlarını kullanarak kapsamlı bir basınçlı hava kalitesi izleme çözümü önerdiler ve uyguladılar:
- S520 Taşınabilir Çiğ Noktası Ölçer: Bu taşınabilir cihaz, operatörlerin fabrika genelinde basınçlı havanın çiğ noktasını hassas bir şekilde ölçmelerini sağlar. Çiğ noktası seviyelerini izleyerek, ilaç ambalajlamasının kalitesini etkileyebilecek nem kaynaklı sorunları önler.
- S120 Yağ Buharı Monitörü: S120, basınçlı havadaki yağ buharı seviyelerini sürekli olarak algılar ve ölçer; böylece ISO 8573-1 standartlarına uygunluğu sağlar. Yağ buharı seviyelerinin izlenmesi, kontaminasyonu önlemek ve ürün saflığını korumak açısından hayati önem taşır.
- S132 Parçacık Sayacı: S132, basınçlı havadaki parçacık kirliliğinin doğru ölçümlerini sağlar. Parçacık seviyelerini izleyerek, müşteri kirlilik riskini azaltabilir ve temiz oda standartlarını koruyabilir.
Müşteri, nükleik asit ve protein üretiminde uzmanlaşmış lider bir üreticidir. İlaç endüstrisindeki çok çeşitli ortaklarına farmasötik maddeler için kapsamlı paketleme çözümleri sunmaktadır. Ürün bütünlüğüne ve mevzuata uygunluğa mutlak bağlılık gösteren müşteri, paketleme süreçlerinde yüksek basınçlı hava kalitesi standartlarını korumanın öneminin farkındadır.
4. Sonuçlar
Müşteri, SUTO iTEC’in izleme cihazlarını operasyonlarına entegre ederek hava kalitesi yönetiminde önemli gelişmeler elde etti:
Yasal Uyum
Müşteri artık basınçlı hava kalitesi gerekliliklerini karşılıyor ve temiz oda kurallarına uyumu destekliyor.
Geliştirilmiş Kalite
Sürekli izleme, ürün bütünlüğünün korunmasına ve ambalaj kalitesinin sürdürülmesine yardımcı oldu.
Proses Kontrolü
Gerçek zamanlı ölçümler, kritik hava kalitesi parametrelerine ilişkin anında bilgi sağladı.
Optimize Edilmiş Operasyonlar
Önleyici bakım ve arıza giderme çalışmaları, operasyonel performansın ve güvenilirliğin artırılmasına katkıda bulundu.
5. Sonuç
Basınçlı hava kalitesi, ilaç üretiminde ürün güvenliğini ve mevzuata uygunluğu sağlamada kritik bir faktördür. Kapsamlı bir izleme çözümü uygulayarak, müşteri hava kalitesi yönetimi için güvenilir bir çerçeve oluşturmuş ve paketleme süreçlerine duyulan güveni artırmıştır. Ayrıca bu proje, şirketin kaliteye, mevzuata uygunluğa ve uzun vadeli operasyonel mükemmelliğe olan bağlılığını pekiştirmiştir.
6. Kullanımdaki Ürünler
Basınçlı hava kalitesi denetimini gerçekleştirmek ve hassas yağ buharı ölçümleri elde etmek için aşağıdaki SUTO iTEC çözümü kullanılmıştır.
İlgili Vaka Çalışmaları
Kritik üretim uygulamalarında basınçlı hava kalitesi izleme, mevzuata uygunluk ve ürün güvenliği konularında daha fazla vaka çalışmasını inceleyin.
ZEISS için Hassas Basınçlı Hava Kalitesi İzleme
Gelişmiş Basınçlı Hava Kalitesi İzleme ile Kusursuz Boya Kalitesi
Airtec, Yüksek Basınçlı Hava Kalitesi Standartlarını korumak için SUTO iTEC Cihazlarını nasıl kullanıyor?
Basınçlı Hava Kalitesi İzleme ile İlaç Ürünlerinin Güvenliğini Sağlayın
Basınçlı hava kalitesi, ilaç paketleme ve üretim süreçlerinde kritik bir rol oynar. Çiğlenme noktası, yağ buharı ve partikül kirliliğinin sürekli izlenmesi, üreticilerin ürün bütünlüğünü korumalarına, ISO 8573-1 gerekliliklerini karşılamalarına ve ISO 14644-1 standardına uygun temiz oda şartlarını sağlamalarına yardımcı olur.
SUTO iTEC izleme çözümleriyle ürün kalitesini koruyun, uyumluluk yönetimini kolaylaştırın ve güvenilir üretim süreçlerini sürdürün.
