Örnek Olay İncelemesi

Örnek Olay İncelemesi Pharma Min'de Basınçlı Hava Kalitesi Uyumluluğu

Basınçlı Hava Kalitesi Güvenliği ve Uyumluluğunun Sağlanması

İlaç üretim endüstrisinde

Uygulama

Basınçlı hava kalitesini sağlamak için basınçlı hava kalitesi izlemenin kullanılması

Hedef

ISO 8573-1’e uyarak ürün güvenliği ve kalitesinin sağlanması

Müşteri

Nükleik asit ve protein üreticisi

Sektör

İlaç Üretim Endüstrisi

Meydan okuma

Müşteri basınçlı havaya yalnızca makineleri çalıştırmak için değil, aynı zamanda paketleme sırasında kapalı haznelere hava üflemek de dahil olmak üzere paketleme teknolojisinin kritik bir bileşeni olarak güveniyor.

Müşteri, farmasötik ürünlerinin güvenliğini korumak için basınçlı hava kalitesine yönelik ISO 8573-1 standardına uymak zorundadır. ISO 8573-1 ile uyumluluk aynı zamanda temiz odalar için DIN EN ISO 14644-1 standardına ulaşmalarına yardımcı olarak farmasötik üretim ortamlarının katı temizlik gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

Ancak müşteri, basınçlı hava kalitesini ISO 8573-1’e göre ölçmek için gerekli ekipmana sahip değildi.

“Kullanılan basınçlı havadaki herhangi bir ürün kontaminasyonu aşağıdakilere yol açabilir üretim durmaları, operasyonel gecikmeler ve mali kayıplar.”

Çözüm ve Uygulama

Hassas ölçüm çözümlerinde uzmanlaşmış güvenilir bir SUTO iTEC iş ortağı olan Rectana, basınçlı hava kalitesi güvenliği ve uyumluluk ihtiyaçlarını karşılamak için müşteriyle birlikte çalıştı. SUTO iTEC’in cihazlarını kullanarak kapsamlı bir basınçlı hava kalitesi izleme çözümü önerdiler ve uyguladılar:

  • S520 Taşınabilir Çiğlenme Noktası Ölçer: Bu taşınabilir cihaz, operatörlerin fabrika genelinde basınçlı havanın çiğlenme noktasını doğru bir şekilde ölçmesini sağlar. Çiğlenme noktası seviyelerini izleyerek, farmasötik ambalajların kalitesini etkileyebilecek nemle ilgili sorunları önler.
  • S120 Yağ Buharı Monitörü: S120, basınçlı havadaki yağ buharı seviyelerini kalıcı olarak tespit eder ve ölçerek ISO 8573-1 standartlarına uygunluğu sağlar. Yağ buharı seviyelerinin izlenmesi, kontaminasyonu önlemek ve ürün saflığını korumak için gereklidir.
  • S132 Partikül Sayacı: S132, basınçlı havadaki partikül kontaminasyonunun doğru ölçümlerini sağlar. Müşteri, partikül seviyelerini izleyerek kontaminasyon riskini azaltabilir ve temiz oda standartlarını koruyabilir.
Örnek Olay İncelemesi Pharma Min'de Basınçlı Hava Kalitesi Uyumluluğu

Müşteri Geçmişi

Müşteri, nükleik asit ve protein üretiminde uzmanlaşmış lider bir üreticidir. İlaç endüstrisindeki çok çeşitli ortaklarına farmasötik maddeler için kapsamlı paketleme çözümleri sunmaktadır.

Ürün bütünlüğüne ve mevzuata uygunluğa mutlak bağlılık gösteren müşteri, paketleme süreçlerinde yüksek basınçlı hava kalitesi standartlarını korumanın öneminin farkındadır.

Sonuç

Sonuç olarak, SUTO iTEC izleme cihazlarının uygulanması ISO standartlarına uyumun artmasını, ürün kalitesinin yükselmesini ve müşteri için operasyonel verimliliğin optimize edilmesini sağlamıştır.

Müşteri, basınçlı hava kalitesinin izlenmesine öncelik vererek ve hassas ölçüm çözümlerine yatırım yaparak mükemmelliğe olan bağlılığını göstermekte ve farmasötik ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini sağlamaktadır.

Rectana s.r.o.

Sonuçlar

Müşteri, SUTO iTEC’in izleme cihazlarını operasyonlarına entegre ederek hava kalitesi yönetiminde önemli gelişmeler elde etti:

  • İyileştirilmiş Uyumluluk: Müşteri artık ISO 8573-1 standartlarını karşılayabiliyor, mevzuata uygunluk ve sektördeki en iyi uygulamalara bağlılık sağlıyor. ISO 8573-1 ile uyumluluk, ISO 14644-1 temiz oda standartlarının karşılanmasını da kolaylaştırır.
  • Geliştirilmiş Ürün Kalitesi: Müşteri, çiğlenme noktası, yağ buharı ve partikül seviyelerini doğru bir şekilde izleyerek farmasötik ambalajlama için en uygun koşulları koruyabilir, ürün bütünlüğünü ve saflığını sağlayabilir.
  • Optimize Edilmiş Operasyonlar: SUTO iTEC cihazlarının gerçek zamanlı izleme özellikleri, proaktif bakım ve sorun gidermeye olanak tanıyarak operasyonel verimliliği optimize eder ve arıza süresini en aza indirir.

Kişisel tavsiye

Ürünler ve uygulamalar hakkında daha fazla bilgi almak ister misiniz?
Yoksa kişisel tavsiyeye mi ihtiyacınız var? Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!